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医疗器械gmp认证培训

发布于:2021-06-20 01:58:17 作者:admin

2021-01-05

医疗器械GMP质量管理标准实训

2020年新修订的《医疗器械监督管理条例》给中国医疗器械生产企业带来了深远的影响。在鼓励医疗器械生产和创新医疗器械研发的同时,如何提高GMP实施者的技能,找出企业体系中存在的问题,并尽快解决,已成为广大医疗器械生产企业面临的最大问题。飞速是郑州医疗器械行业协会副会长单位。通过大量的实例证明,新工厂建设的三大要素:质量、时间和成本是不能同时满足的。在新的法规下,如何建厂,如何满足法规的要求,如何适应新形势下机械管理的变化,如何针对不同的产品线和不同的人员要求建立有针对性的管理方法,这些都需要高素质的GMP管理人员在项目建设管理中加以推动。本次培训将从医疗器械新GMP项目的建设和管理入手,围绕飞行检查和企业的具体问题,结合行业老手的实践经验,讲解GMP人员的完整申报周期和各自的产品特点。为此,我单位拟于2021年1月22日至23日在郑州举办“医疗器械企业新GMP实施与认证培训班”,邀请行业权威专家对相关问题进行深入分析,并邀请各单位积极派人参加。本次会议将以“教学与实际操作”的方式进行,深入解读法律法规,针对企业自身问题免费一对一定制GMP整改方案。如果你仍然担心因飞行检查而暂停生产,你自己进行系统整改会花费太多,所以你可以关注关注!

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2018-07-18

临床试验药物药品生产质量管理规范体系要点分析及应用实施专项培训

1818年7月13日,国家美国食品药品监督管理局颁布《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》号法令,开始对临床试验用药物进行指定监督管理。为了帮助企业深入了解临床试验药物生产质量管理的法规和技术要求,消除实际工作中的困惑和技术问题,苏飞专门举办了临床试验药物GMP体系分析与应用专题培训班,并邀请行业内权威专家对最新政策法规及相关审查的执行情况进行深入分析,帮助企业理清思路。

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标签: #认证培训 #医疗器械

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