首页 - 招生院校 > 2019最新的《药品管理法》考试题及答案 带答案

2019最新的《药品管理法》考试题及答案 带答案

发布于:2021-04-19 01:48:25 作者:admin

一、真假问题(15分,错的打,对的打)

1.《药品管理法》,于2001年12月1日生效,是我国颁布的第一部相关法律。()

2.药品生产企业不得报告发现的不良反应。()

2019最新的《药品管理法》考试题及答案 带答案

3.《药品生产许可证》的有效期为5年。有效期届满需要继续生产药品的,许可企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。()

4.国务院有权限制或者禁止国内供应不足的药品出口。()

5.医疗用毒性药品的消耗量每次不得超过2天。()

6.国家药品标准中所列商品名称为该药品的通用名。()

7.经省级药品监督管理部门批准并送生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业方可生产和销售药品。()

8.生产药品所需的原料和辅料,以及与药品直接接触的包装材料和容器,必须符合医疗需要。()

9.国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。()

10、药品抽样检验,收取一定费用。()

11、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药标签,必须印有规定的标志。()

12、药品包装必须按规定印有或贴有说明书。()

13、装运中药材必须有包装。每个包装上必须标明名称、产地、日期和转出单位,并附有质量合格标志。()

14.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门联合指定的医学和药学专业期刊上介绍,但不得在大众传播媒介上刊登广告或者以其他方式向社会公开宣传。()

15、药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示监督检查证件,被检查者的技术秘密和商业秘密应当保密。()

二、填空:(25分,每空一分)

1.《药品管理法》从一月份开始实施

2.在中国境内从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

3.国家实行药品管理分类制度。

4.特殊管理的药品有、

5.药品生产企业必须依照国务院药品监督管理部门制定的本法组织生产。

6.药品必须从允许药品进口的口岸进口,进口药品的企业应当向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关应当出具药品监督管理部门的放行单。

7.生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以上的罚款;有药品批准证书的,予以撤销,责令停产停业整顿;情节严重的,予以撤销;构成犯罪的,依法追究。

8、从事生产、销售假药和生产、销售劣药,情节严重的,直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产经营活动。

9.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以在收到药品检验结果之日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

10、生产、销售不合格药品的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者吊销药品批准证书,一

三、选择题:(30分,括号内填写正确答案代码)

1、以下按假药处理是()。

甲擅自添加调味剂,乙不注明生产批号

c含有不符合国家药品标准的成分。药品成分含量不符合国家药品标准.查看更多

二维码

扫一扫关注我们

版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,本站不拥有所有权,不承担相关法律责任。

本站部分文字及图片均来自于网络,如有侵权请及时联系删除处理,欢迎发送邮件

相关文章