《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案.doc

一、填空(共60分，每空2分)

1 .中华人民共和国从事药品研发、生产、经营、使用和监督，或必须遵守《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品许生产可证》应注明和。

3.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《中华人民共和国药品管理法》组织生产。

4.《药品许生产可证》应进行标记，并在到期时重新检查和发放。

5.药品经营企业必须制定和实施药品储存制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。

6.药品生产所需的原辅料必须符合要求。

7 .医药企业销售中药材必须标明。

8.医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府批准，并由省、自治区、直辖市人民政府批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

9.《医疗机构制剂许可证》需要注意的是认证到期后会重新审核。

10.已完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准颁发。

11.药品生产企业只有在获得药品后才能生产药品。

12.国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学等技术人员进行评审和再评价。

13.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的工作人员必须每年进行一次。

14.与药品直接接触的包装材料和容器必须符合要求，符合标准，并经药品监督管理部门审批。

15.中草药必须装运。每个包装上必须标明产品名称、转出单位和随附标志。

16.辅料是指生产药品和处方制剂所使用的总和。

17.药品生产企业是指生产药品的企业或企业。

二.真题或错题(共20分，每题2分)

18.卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，应当依法承担实施药品审批和药品质量监督检验所需的药品检验工作。(十)

药品监督管理部门设立或者确定的药品检验机构，应当依法承担实施药品审批和药品质量监督检验所需的药品检验工作。

19.经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产。(五)

20.中草药和其他药材可以在城乡集市上出售。(十)

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。

21.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。(十)

医疗机构配制的制剂不得在市场销售。

22.允许药品进口的口岸由当地药品监督管理部门提出，报国务院批准。(十)

允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门和海关总署提出，报国务院批准。

23.当我国发生重大灾害、疫情等突发事件时，医疗机构可以紧急调用企业药品。(十)

当我国发生重大灾害、疫情等突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

24 .药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。(五)

25.新药的开发，经国务院药品监督管理部门批准，可以进行临床试验。(五)

26.处方药可以

以下是古文鉴赏。不需要的朋友下载后可以编辑删除！谢谢！

九歌项峻？屈原？朗诵：陆颖君不能在伊稀生活，他会留在西中州。美要修，吴培要走Xi贵州。使袁祥Xi没有惊涛骇浪，并使河水流畅。看着丈夫的未来，吹着参差不齐的Xi胡思乱想。驾郑，追吾道西洞庭。薜荔白丝，太阳辐射晶。杨看着浦，渡过大江的杨凌。杨凌曦不是最好的，而xi对这个女莫源实在是太感兴趣了。交叉流鼻涕，喃喃自语，隐藏自己的想法。桂斓曦浜，冰Xi雪。水中采摘薜荔，砸木槿。心不同于Xi的媒体，但善良不是很重要。石濑xi浅浅，飞龙xi翩翩。长付不忠诉苦，期不相信告诉余不要闲着。傍晚、朱向进发。她面带微笑，用碎冰切萝卜。她面带微笑，用手拿出猪吃的麦粒。她笑着扇了扇炖锅的火。她面带微笑，提着团筐走向广场？晒晒那些大豆和小麦好吗？大雁河，为了生活？在她吸干乳液后？她挽着我的胳膊干活。大岩河，深爱着她的宝贝；在节日里，为了他自己，他忙着切冬米的糖。为了他，他经常悄悄地去她在村子旁边的家。对他来说，走到她身边，叫“妈妈”。大雁河，他画的关云长？在炉子旁边的墙上？大雁河会夸夸邻居

她的乳儿；??大堰河曾做了一个不能对人说的梦：??在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，??坐在辉煌的结彩的堂上，??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河，深爱她的乳儿！??大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时，乳儿不在她的旁侧，??她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，??五个儿子，个个哭得很悲，??她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，??大堰河，已死了，??她死时，乳儿不在她的旁侧。??大堰河，含泪的去了！??同着四十几年的人世生活的凌侮，??同着数不尽的奴隶的凄苦，??同着四块钱的棺材和几束稻草，??同着几尺长方的埋棺材的土地，??同着一手把的纸钱的灰，??大堰河，她含泪的去了。??这是大堰河所不知道的：??她的醉酒的丈夫已死去，??大儿做了土匪，??第二个死在炮火的烟里，??第三，第四，第五??而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。??当我经了长长的飘泊回到故土时，??在山腰里，田野上，??兄弟们碰见时，是比六七年?鸟次兮屋上，水周兮堂下。?捐余玦兮江中，遗余佩兮澧浦。?采芳洲兮杜若，将以遗兮下女。?时不可兮再得，聊逍遥兮容与。注释????①湘君：湘水之神，男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。????②君：指湘君。夷犹：迟疑不决。????③蹇(简)：发语词。洲：水中陆地。????④要眇(秒)：美好的样子。宜修：恰到好处的修饰。????⑤沛：水大而急。桂舟：桂木制成的船。????⑥沅湘：沅水和湘水，都在湖南。无波：不起波浪。????⑦夫：语助词。????⑧参差：高低错落不齐，此指排箫，相传为舜所造。????⑨飞龙：雕有龙形的船只。北征：北行。????⑩邅(沾)：转变。洞庭：洞庭湖。????⑾薜荔：蔓生香草。柏(bo2伯)：通“箔”，帘子。蕙：香草名。绸：帷帐。????⑿荪：香草，即石菖蒲。桡(rao2饶)：短桨。兰：兰草：旌：旗杆顶上的饰物。????⒀涔(cen2岑)阳：在涔水北岸，洞庭湖西北。极浦：遥远的水边。????⒁横：横渡。扬灵：显扬精诚。一说即扬舲，扬帆前进。????⒂极：至，到达。????⒂女：侍女。婵媛：眷念多情的样子。????⒃横：横溢。潺湲(援)：缓慢流动的样子。????⒅陫(pei2培)侧：即“悱恻”，内心悲痛的样子。????(19)櫂(棹)：同“棹”，长桨。枻(yi4弈)：短桨。????(20)斲(琢)：砍。????(21)搴(千)：拔取。芙蓉：荷花。木末：树梢。????(22)媒：媒人。劳：徒劳。????(23)甚：深厚。轻绝：轻易断绝。????(24)石濑：石上急流。浅(间)浅：水流湍急的样子。????(25)翩翩：轻盈快疾的样子。????(26)交：交往。????(27)期：相约。不闲：没有空闲。????(28)鼂(招)：同“朝”，早晨。骋骛(wu4务)：急行。皋：水旁高地。????(29)弭(mi3米)：停止。节：策，马鞭。渚：水边。????(30)次：止息。(31)周：周流。????(32)捐：抛弃。玦(jue1决)：环形玉佩。????(33)遗(yi2仪)：留下。佩：佩饰。醴(li3里)：澧水，在湖南，流入洞庭湖。????(34)芳洲：水中的芳草地。杜若：香草名。????(35)遗(wei4味)：赠予。下女：指身边侍女。????(36)聊：暂且。容与：舒缓放松的样子。译文君不行兮夷犹，?神君迟疑犹豫徘徊不肯向前，蹇谁留兮中洲？?你为谁滞留在水中的岛上呢？美要眇兮宜修，?我容颜妙丽装饰也恰倒好处，沛吾乘兮桂舟。?急速地乘坐上我那桂木小舟。令沅、湘兮无波，?叫沅湘之水柔媚得波澜不生，使江水兮安流。?让长江之水平静地缓缓前行。望夫君兮未来，?盼望着你啊你为何还不到来，吹参差兮谁思！?吹起洞箫寄托我的思念之情！驾飞龙兮北征，?用飞龙驾舟急速地向北行驶，邅吾道兮洞庭。?改变我的道路引舟直达洞庭。薜荔柏兮蕙绸，?用薜荔做门帘用蕙草做床帐，荪桡兮兰旌。?以香荪装饰船桨以兰草为旗。望涔阳兮极浦，?遥望涔阳啊在那辽远的水边，横大江兮扬灵。?大江横陈面前彰显你的威灵。扬灵兮未极，?难道你的威灵彰显还没终止？女婵媛兮为余太息！?我心中为你发出长长的叹息。横流涕兮潺湲，?眼中的清泪似小溪潺潺流下，隐思君兮陫侧。?暗地里思念你心中充满悲伤。桂棹兮兰枻，?想用桂木作成桨兰木作成舵，斫冰兮积雪。?劈开你坚冰积雪也似的情怀。采薜荔兮水中，?却似在水中采集陆生的薜荔，搴芙蓉兮木末。?更似爬树梢采摘水生的芙蓉。心不同兮媒劳，?两心不相通让媒妁徒劳无功，恩不甚兮轻绝。?恩爱不深切就会轻易的断绝。石濑兮浅浅，?留连着沙石滩上浅浅的流水，飞龙兮翩翩。?等待着你驾着飞龙翩然降临。交不忠兮怨长，?你交情不忠徒增我多少幽怨，期不信兮告余以不间。?既相约又失信却说没有时间。朝骋骛兮江皋，?早晨我驾车在江边急急奔驰，夕弭节兮北渚。?晚间我停鞭在北岸滩头休息。鸟次兮屋上，?众鸟栖息在这空闲的屋顶上，水周兮堂下。?空屋的四周有流水迂缓围绕。捐余玦兮江中，?将你赠的玉制扳指置于江中，遗余佩兮澧浦。?将你赠的玉佩放在澧水岸边。采芳洲兮杜若，?采来香草装饰这芬芳的洲渎，将以遗兮下女。?这一切都是你留给我的信物。时不可兮再得，?难道那往昔的时光不可再得，聊逍遥兮容与。?暂且慢步洲头排除心中烦恼。赏析??????在屈原根据楚地民间祭神曲创作的《九歌》中，《湘君》和《湘夫人》是两首最富生活情趣和浪漫色彩的作品。人们在欣赏和赞叹它们独特的南国风情和动人的艺术魅力时，却对湘君和湘夫人的实际身份迷惑不解，进行了长时间的探讨、争论。?　　从有关的先秦古籍来看，尽管《楚辞》的《远游》篇中提到“二女”和“湘灵”，《山海经·中山经》中说“洞庭之山……帝之二女居之，是常游于江渊”，但都没有像后来的注释把湘君指为南巡道死的舜、把湘夫人说成追赶他而溺死湘水的二妃娥皇和女英的迹象。最初把两者结合在一起的是《史记·秦始皇本纪》。书中记载秦始皇巡游至湘山(即今洞庭湖君山)时，“上问博士曰:‘湘君何神？’博士对曰:‘闻之，尧女，舜之妻，而葬此。’”后来刘向的《列女传》也说舜“二妃死于江、湘之间，俗谓之湘君”。这就明确指出湘君就是舜的两个妃子，但未涉及湘夫人。到了东汉王逸为《楚辞》作注时，鉴于二妃是女性，只适合于湘夫人，于是便把湘君另指为“湘水之神”。对于这种解释。唐代韩愈并不满意，他在《黄陵庙碑》中认为湘君是娥皇，因为是正妃故得称“君”；女英是次妃，因称“夫人”。以后宋代洪兴祖《楚辞补注》、朱熹《楚辞集注》皆从其说。这一说法的优点在于把湘君和湘夫人分属两人，虽避免了以湘夫人兼指二妃的麻烦，但仍没有解决两人的性别差异，从而为诠释作品中显而易见的男女相恋之情留下了困难。有鉴于此，明末清初的王夫之在《楚辞通释》中采取了比较通脱的说法，即把湘君说成是湘水之神，把湘夫人说成是他的配偶，而不再拘泥于按舜与二妃的传说一一指实。应该说这样的理解，比较符合作品的实际，因而也比较可取。?　　虽然舜和二妃的传说给探求湘君和湘夫人的本事带来了不少难以自圆的穿凿附会，但是如果把这一传说在屈原创作《九歌》时已广为流传、传说与创作的地域完全吻合、《湘夫人》中又有“帝子”的字样很容易使人联想到尧之二女等等因素考虑在内，则传说的某些因子如舜与二妃飘泊山川、会合无由等，为作品所借鉴和吸取也并不是没有可能的。因此既注意到传说对作品可能产生的影响，又不拘泥于传说的具体人事，应该成为我们理解和欣赏这两篇作品的基点。?　　由此出发，不难看出作为祭神歌曲，《湘君》和《湘夫人》是一个前后相连的整体，甚至可以看作同一乐章的两个部分。这不仅是因为两篇作品都以“北渚”相同的地点暗中衔接，而且还由于它们的末段，内容和语意几乎完全相同，以至被认为是祭祀时歌咏者的合唱(见姜亮夫《屈原赋校注》)。??　　这首《湘君》由女神的扮演者演唱，表达了因男神未能如约前来而产生的失望、怀疑、哀伤、埋怨的复杂感情。第一段写美丽的湘夫人在作了一番精心的打扮后，乘着小船兴致勃勃地来到与湘君约会的地点，可是却不见湘君前来，于是在失望中抑郁地吹起了哀怨的排箫。首二句以问句出之，一上来就用心中的怀疑揭出爱而不见的事实，为整首歌的抒情作了明确的铺垫。以下二句说为了这次约会，她曾进行了认真的准备，把本已姣好的姿容修饰得恰到好处，然后才驾舟而来。这说明她十分看重这个见面的机会，内心对湘君充满了爱恋。正是在这种心理的支配下，她甚至虔诚地祈祷沅湘的江水风平浪静，能使湘君顺利赴约。然而久望之下，仍不见他到来，便只能吹起声声幽咽的排箫，来倾吐对湘君的无限思念。这一段的描述，让人看到了一幅望断秋水的佳人图。?　　第二段接写湘君久等不至，湘夫人便驾着轻舟向北往洞庭湖去寻找，忙碌地奔波在湖中江岸，结果依然不见湘君的踪影。作品在这里把对湘夫人四出寻找的行程和她的内心感受紧密地结合在一起。你看她先是驾着龙舟北出湘浦，转道洞庭，这时她显然对找到湘君满怀希望；可是除了眼前浩渺的湖水和装饰精美的小船外，一无所见；她失望之余仍不甘心，于是放眼远眺涔阳，企盼能捕捉到湘君的行踪；然而这一切都毫无结果，她的心灵便再次横越大江，遍寻沅湘一带的广大水域，最终还是没有找到。如此深情的企盼和如此执着的追求，使得身边的侍女也为她叹息起来。正是旁人的这种叹息，深深地触动和刺激了湘夫人，把翻滚在她内心的感情波澜一下子推向了汹涌澎湃的高潮，使她止不住泪水纵横，一想起湘君的失约就心中阵阵作痛。?　　第三段主要是失望至极的怨恨之情的直接宣泄。首二句写湘夫人经多方努力不见湘君之后，仍漫无目的地泛舟水中，那如划开冰雪的船桨虽然还在摆动，但给人的感觉只是她行动的迟缓沉重和机械重复。接着用在水中摘采薜荔和树上收取芙蓉的比喻，既总结以上追求不过是一种徒劳而已，同时也为后面对湘君“心不同”、“恩不甚”、“交不忠”、“期不信”的一连串斥责和埋怨起兴。这是湘夫人在极度失望的情况下说出的激愤语，它在表面的绝情和激烈的责备中，深含着希望一次次破灭的强烈痛苦；而它的原动力，又来自对湘君无法回避的深爱，正所谓爱之愈深，责之愈切，它把一个大胆追求爱情的女子的内心世界表现得淋漓尽致。?　　第四段可分二层。前四句为第一层，补叙出湘夫人浮湖横江从早到晚的时间，并再次强调当她兜了一大圈仍回到约会地“北渚”时，还是没有见到湘君。从“捐余玦”至末为第二层，也是整首乐曲的卒章。把玉环抛入江中。把佩饰留在岸边，是湘夫人在过激情绪支配下做出的过激行动。以常理推测，这玉环和佩饰当是湘君给她的定情之物。现在他既然不念前情，一再失约，那么这些代表爱慕和忠贞的信物又留着何用，不如把它们抛弃算了。这一举动，也是上述四个“不”字的必然结果。读到这里，人们同情惋惜之余，还不免多有遗憾。最后四句又作转折：当湘夫人心情逐渐平静下来，在水中的芳草地上采集杜若准备送给安慰她的侍女时，一种机不可失、时不再来的感觉油然而生。于是她决定“风物长宜放眼量”，从长计议，松弛一下绷紧的心弦，慢慢等待。这样的结尾使整个故事和全首歌曲都余音袅袅，并与篇首的疑问遥相呼应，同样给人留下了想像的悬念?.?

丰乐亭游春三首?欧阳修??朗诵：焦晃绿树交加山鸟啼，晴风荡漾落花飞。鸟歌花舞太守醉，明日酒醒春已归。?春云淡淡日辉辉，草惹行襟絮拂衣。行到亭前逢太守，篮舆酩酊插花归。?红树青山日欲斜，长郊草色绿无涯。游人不管春将尽，来往亭前踏落花。作者简介　　欧阳修(1007～